venetoclax维奈妥拉,venetoclax中文说明书
来源:顺通健康微信stjk003 时间:2021-02-23 14:56
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)治疗白血病CLL, 淋巴瘤SLL和 急性髓细胞白血病(AML), VENCLEXTA /Venclyxto是一种BCL-2抑制剂。维奈妥拉venetoclax中文说明书, 维奈妥拉最新价格联络跨境服务顺通健康2021年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003
 
  维奈妥拉venetoclax中文说明书, 维奈妥拉最新价格
 
  【英文名】venetoclax
 venetoclax中文说明书
  【中文名】维奈妥拉
 
  【商品名】VENCLEXTA / Venclyxto
 
  【剂型  】片剂,三种剂量(10mg,50mg,100mg)
 
  【生产商】老挝东盟制药联合老挝友谊医院
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)适应症和用法
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)治疗白血病CLL,淋巴瘤SLL 和急性髓细胞白血病(AML), VENCLEXTA /Venclyxto是一种BCL-2抑制剂,适应于以下癌症 (抗肿瘤):
 
  维奈妥拉venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
 
  维奈妥拉venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上成人的新诊断的急性髓细胞白血病(AML),或者患者有合并症,不宜使用强化诱疗。
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)中文说明书/用药详细说明
 
  维奈妥拉venetoclax用药详细说明 (剂量和给药方法)
 
  维奈妥拉venetoclax片剂应每日相同时间口服一次,饱肚和水整片吞服, 不要咀嚼,压碎药片。
 
  ·用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
 
  推荐的维奈妥拉venetoclax用药详细说明 (起始剂量和递增剂量)如下说明,
 
  按照递增剂量时间表给予维奈妥拉venetoclax相应剂量至每日剂量400 mg 。为期5周的递增剂量给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷并降低TLS的风险。
 
  1.VENCLEXTA与Obinutuzumab联合使用时, 维奈妥拉venetoclax和Obinutuzumab用药详细说明 (剂量和给药方法)如下:
 
  奥滨尤妥珠单抗GAZYVA[Obinutuzumab]用药详细说明: 一个周期28天, 在第1周期第1天开始服用100毫克obinutuzumab,第2天900毫克, 第8天和第15天1000毫克, 随后每个周期的第1天给予1000毫克,共6个周期。
 
  维奈妥拉venetoclax用药详细说明: 在第1周期第22天,根据5周的加速计划启动VENCLEXTA(见表1)。完成第2周期第28天的加速计划后,患者应该从第3周期第1天到第12周期的最后一天每天一次继续使用VENCLEXTA 400 mg。
 
  2.VENCLEXTA与利妥昔单抗联用时, 维奈妥拉venetoclax和利妥昔单抗用药详细说明 (剂量和给药方法)如下:
 
  利妥昔单抗用药详细说明: 在完成为期5周的递增剂量给药方案(参见表1)并且已经接受400mg剂量的VENCLEXTA 7天后开始给予利妥昔单抗。给予利妥昔单抗6个周期, 每个周期28天。第一周期第1天施用,静脉内施用375mg / m 2利妥昔单抗,在周期2-6的第一天静脉内施用500mg / m 2。
 
  维奈妥拉venetoclax用药详细说明: 从利妥昔单抗第1周期第1天开始,每天一次服用VENCLEXTA 400 mg,持续24个月。
 
  3.VENCLEXTA作为单一疗法(单一用药) 时, 维奈妥拉venetoclax和Obinutuzumab用药详细说明 (剂量和给药方法)如下:
 
  按照递增剂量时间表给予维奈妥拉venetoclax完成5周剂量后,VENCLEXTA的推荐剂量为每天400毫克一次,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
 
  ·用于急性髓性白血病AML
 
  维奈妥拉venetoclax剂量和给药方法)取决于组合剂。
 
  VENCLEXTA给药方案如表2所示。在第1天开始使用阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷。
 
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  继续使用VENCLEXTA,联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,直至疾病进展或不可接受的毒性。
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)禁忌症
 
  CLL / SLL患者在开始和加速阶段,禁止同时使用强CYP3A抑制剂。
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)警告和注意事项
 
  肿瘤裂解综合征(TLS):预期TLS; 评估所有患者的风险。预防抗高尿酸血症并确保充足的水合作用。随着整体风险的增加,采取更加密集的措施(静脉补液,频繁监测,住院治疗)。
 
  中性粒细胞减少症:监测血细胞计数和感染迹象;
 
  感染:监测感染的体征和症状并及时治疗。3级及以上感染停止维奈妥拉venetoclax治疗直至缓解。
 
  免疫接种:在VENCLEXTA /Venclyxto治疗之前,期间或之后不要给予减毒活疫苗。
 
  胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胚胎 - 胎儿伤害。需有效避孕。
 
  建议女性不要母乳喂养。
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)不良反应
 
  在CLL / SLL中,维奈妥拉venetoclax与obinutuzumab或利妥昔单抗联合使用或单药治疗时最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲劳和水肿。
 
  在AML中联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,最常见的不良反应(≥30%)是恶心,腹泻,血小板减少,便秘,中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,疲劳,呕吐,外周性水肿,发热,肺炎,呼吸困难,出血,贫血,皮疹,腹痛,败血症,背痛,肌痛,头晕,咳嗽,口咽疼痛和低血压。
 
  维奈妥拉venetoclax(VENCLEXTA /Venclyxto)药物相互作用
 
  强或中等CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂:调整VENCLEXTA的剂量。
 
  强或中等CYP3A诱导剂:避免共同给药。
 
  P-gp底物:在VENCLEXTA之前至少6小时前使用。2021年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003

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