卡博替尼是什么靶向药_卡博替尼在国内上市了吗
来源:顺通健康微信同号15158058096 时间:2021-07-13 14:46
  卡博替尼在国内上市了吗,卡博替尼作为广谱药,是治疗多种癌症的靶向药,比如甲状腺癌、肝癌、深爱、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等。如此好的广谱药,很遗憾没有在国内上市。在哪里可以买到卡博替尼?
 
  卡博替尼原研药一个月疗程在11万以上。而且也是要走进口才能买到的。而进口一下来各项费用也挺高的。哪个国家的卡博替尼,即使是仿制药,效果也能和原研药卡博替尼相当呢?老挝东盟制药2021年2月,对广大病友来讲都是好消息。
 
  2021年2月,FDA已授予卡博替尼突破性疗法指定,作为分化型甲状腺癌的潜在治疗选择,这些患者在之前的治疗后出现进展,对放射性碘(RAI)是难治的。2021年2月17日,经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准,由老挝东盟制药(TLPH)生产的商品名为“Cabonni”的卡博替尼(cabozantinib)正式获准上市。这标准着,这款备受欢迎的“抗癌神药”有了“老挝版本”。
 
  卡博替尼是什么靶向药
 
  甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%,通常采用手术治疗,然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织,但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者,从发现转移病灶起,预期寿命只有3-6年。
 
  既往经血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗的放射性碘难治性分化性甲状腺癌患者具有侵袭性疾病,且没有可用的护理标准。
 
  卡博替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。其主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
 
  商品名:Cometriq、Cabometyx
 
  通用名:cabozantinib(卡博替尼)
 
  代号:XL184
 
  靶点:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
 
  获批适应症:甲状腺癌、肾癌、肝癌
 
  卡博替尼推荐剂量:
 
  甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg;
 
  肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次,不随餐;
 
  骨转移:每次40mg,每日一次;
 
  联合PD-1:每次40或60mg,每日一次。
 
  卡博替尼临床数据
 
  2019年2月27日至2020年8月18日期间,共有227例患者被纳入研究,其中187例患者来自25个国家的164家诊所,随机(2:1)分配接受卡博替尼(n=125)或安慰剂(n=62)。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。
 
  入组患者的人群特征包括:中位年龄为66岁,55%的患者为女性;在一线VEGFR治疗期间或之后进展,包括仑伐替尼(约40%)、索拉非尼(约40%),两者均超过20%;卡博替尼组中骨和肝转移更常见。
 
  在主要客观缓解率和中期无进展生存分析数据截止日期(2020年8月19日)时,意向治疗(ITT)人群的中位随访时间为6.2个月,客观反应率意向治疗(OITT)人群的中位随访时间为8.9个月。总的生存率有利于卡博替尼(HR为0.54),但没有达到统计学意义。
 
  在 OITT 人群中,卡博替尼组 VS 安慰剂组的客观缓解率(ORR)为15% VS 0%(p=0·028),未达到预先设定的显著性水平(α= 0.01);疾病控制率(DCR)为60% VS 27%。
 
  在中期分析中, ITT人群达到了无进展生存的主要终点。与安慰剂组相比,卡博替尼组的无进展生存期显著改善:尚未达到(NR) VS 1·9 个月。具体来说,与安慰剂相比,卡博替尼降低了78%的疾病进展或死亡风险,风险比为0·22(96%,置信区间:0·13–0·36;p<0·0001)。
 
  卡博替尼安全性
 
  125例接受卡博替尼的患者中有71例(57%)发生了3级或4级不良反应,62例接受安慰剂的患者中有16例(26%)发生了不良反应,最常见的是手足综合征(10% VS 0%)、高血压(9% VS 3%)、疲劳(8% VS 0%)。
 
  卡博替尼组125例患者中有20例(16%)发生严重治疗相关不良事件,安慰剂组62例患者中有1例(2%)发生严重治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡。
 
  卡博替尼结论
 
  COSMIC-311研究结果显示,卡博替尼显著延长了无进展生存期,并可能为无标准治疗的放射性碘难治性DTC患者提供一种新的治疗选择。全天24小时电话 15158058096 官方微信 stjk003 海外靶向药广谱药仿制药如维奈托克/维奈克拉;恩曲替尼;卡博替尼xl184;乐/论伐替尼;帕博西尼/哌柏西利;奥拉帕尼;艾曲波帕;依鲁替尼/伊布替尼等,找跨境服务顺通健康,签订协议直邮到家绝对正品
 

杭州顺通健康

杭州顺通健康杭州顺通健康

友情链接: 顺通健康