恩曲替尼抗癌药_恩曲替尼胶囊说明书
来源:顺通健康微信同号15158058096 时间:2021-04-23 13:20
  2019年8月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼)胶囊上市,用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。这是继Keytruda和另一个NTRK融合抑制剂Vitrakvi之后,FDA批准的第三个泛组织抗癌药物。
 
  Rozlytrek是罗氏第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法,已在多种肿瘤类型中显示出持久缓解,包括已经扩散到大脑的肿瘤。在美国和欧盟,Rozlytrek之前分别被授予了治疗NTRK融合实体瘤的突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。
 
  Rozlytrek的活性药物成分为entrectinib,这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。entrectinib可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
 
  警告和注意事项:
 
  1.充血性心力衰竭。Rozlytrek可能导致并恶化充血性心力衰竭。心率衰竭有关的症状和体征包括:持续咳嗽、呼吸急促、躺下时呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、脚踝、脚或腿肿胀。
 
  2.中枢神经系统效应。Rozlytrek可能会导致头晕、情绪变化、产生混乱、幻觉以及影响注意力、记忆力和睡眠。
 
  3.骨折。Rozlytrek可能会增加你骨折的风险。
 
  4.肝脏毒性。在使用Rozlytrek治疗期间,需要进行血液测试以检查肝功能。如果出现严重的肝脏问题,可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止Rozlytrek。
 
  5.高尿酸血症。Rozlytrek可能会导致血液中尿酸过多。在Rozlytrek治疗之前和期间检查您血液中的尿酸水平。如果血尿酸水平高,可能需要服用降低尿酸的药物。
 
  6.QT间期延长。QT间期延长会导致危及生命的心律不齐。需要在使用Rozlytrek治疗之前和期间检测心电图QT延长相关的症状包括:头晕、心跳不规则或心跳过快。
 
  7.视力问题。Rozlytrek可能会导致视力下降、眼睛对光敏感、看到闪光或漂浮物等视力问题。如果在使用Rozlytrek治疗期间出现严重的视力问题,可能需要停止使用Rozlytrek并眼科进行检查。
 
  Rozlytrek常见副作用包括疲劳,便秘,消化不良,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉异常,呼吸困难,肌肉疼痛,认知障碍,体重增加,咳嗽,呕吐,发烧,关节痛和视力障碍。
 
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